与三家医院的联合交流会后,顾然团队终于迎来了实质性的突破。虽然没有直接获得所有医院的全面合作承诺,但至少其中两家医院愿意提供一部分匿名化的患者数据,并允许顾然团队与院内药剂科和心血管科合作,开展小范围的观察性研究。
但在正式获取数据之前,伦理审批是第一道必须跨过的门槛。
“涉及患者数据,不管是脱敏的还是实时监测的,都必须经过伦理审批。”程向阳站在顾然身后,提醒道,“尤其是你们的研究还涉及到‘体质分类’这种前所未有的概念,伦理委员会肯定会格外谨慎。”
顾然点头,带着团队成员召开了一次专门的伦理材料准备会议。
王倩负责梳理数据使用边界,详细说明:
所有患者数据必须经过脱敏处理,无法关联具体身份。
体质测量数据仅作为药物代谢模式分析的辅助变量,不单独用于诊断或干预。
体质分类结果不直接反馈给患者,所有解读和用药调整仍由临床医生负责。
李思源负责整理算法透明度说明,详述:
AI体质量化系统的核心逻辑:数据来源、特征提取、分类过程,全部对伦理委员会透明。
模型训练和结果解读全程可追溯,不存在黑箱操作。
所有预测结果都附带“置信区间”,明确AI判断的不确定性范围。
苏静则负责起草患者知情同意书,重点强调:
参与研究完全自愿,患者可随时退出。
研究结果不影响患者当前治疗方案,也不取代医生的判断。
数据安全与隐私保护措施,确保患者信息不会被滥用。
“我们不能只强调技术优势,更要站在患者和医生的角度考虑伦理风险。”苏静在会议上总结道,“越是前沿的研究,越要小心审慎。”
一周后,顾然和苏静带着完整的研究材料,走进了医院伦理委员会的会议室。
面对的是由医学、药学、法律、伦理等多个领域专家组成的评审小组,他们要用最简单直接的方式,向这些资深专家解释清楚:
什么是AI体质量化?
它对现有医学实践有什么价值?
它可能带来哪些风险?
患者的权益如何保护?
顾然打开PPT,从最基础的概念讲起:
“中医学中‘体质’的概念,可以理解为个体的生理基础和功能状态的长期表现。”
苏静接着补充:“这些体质特征影响着药物的吸收、分布、代谢和排泄过程,因此,不同体质患者对同一药物的反应存在显著差异。”