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第二天上午,研发部的会议室里,顾然翻开一份最新的试验报告,目光落在重点标注的部分。
在高剂量组,部分受试者出现轻微出血倾向,尤其是在合并服用其他抗凝药物的情况下。
这正是他们项目目前最大的难题——如何在保证药效的前提下,降低出血风险。
“如果调整剂量呢?”一名研发同事提出,“降低最大剂量,减少不良反应发生率?”
“问题是,如果剂量降得太低,药效可能会下降。”顾然敲了敲桌面,“我们得找到一个平衡点。”
十点,项目组的例行会议准时开始。
程向阳坐在主位,听完团队的汇报后,视线落在顾然身上,“你的分析呢?”
顾然点开PPT,投影出一张数据表。
“目前来看,出血倾向主要出现在合并服用其他抗凝药物的患者中,这说明我们的药物可能会在某些情况下增强抗凝效果。”他指着其中一列数据,“但如果仔细分析,就会发现年龄较大、肝肾功能较弱的患者,出血风险更明显。”
“所以你的建议是?”程向阳问。
“第一,进一步分析特定人群的药代动力学数据,看看他们对药物的代谢是否和普通人群存在显著差异。”顾然翻页,“第二,我们需要验证是否能通过调整服药方式或剂量,降低风险,比如分次服用而不是一次性服用高剂量。”
会议室里一片沉思,李经理点头,“这个方向可以深入研究。”